1、 申请监管码：生产企业在监管网平台上，根据企业生产任务的相关信息，申请相应数量的监管码，监管码在申请时需要根据药品的品规进行申请，申请到的监管码只能用于相应品规的药品；在申请监管码时，申请数量可根据企业的实际生产情况进行申请，建议在申请时能够分多次、少量申请，防止一次申请数量过大，造成生产线系统对监管码的验证速度较慢；
2、 导入监管码：在监管网平台上申请到的监管码文件为加密文件，需要先在监管网平台上解密，然后再在生产线赋码系统中，通过监管码导入功能，将监管码导入到生产线赋码系统当中，供企业生产过程中监管码验证、形成包装关系使用（其主要目的要保证监管码数据的准确性，防止由于人为使用的原因造成监管码的错误使用）；
3、 最小包装赋码：将监管码打印成条码标签的样式，在企业实际生产前，需要将条码标签附着在产品的最小包装上。
4、 建立包装关系：在产品包装的过程中，通过条码数据采集设备，对每级包装内的监管码进行数据采集，并根据包装比例，完成相应的产品与外包装的监管码包装关系。
5、 上传关联关系：生产结束后，需要将生产过程中形成的监管码的包装关系上传到监管网平台，这部分数据必须是生产结束以后，生产入库之前完成上传，否则后续的出入库数据在监管网平台中都无法正常处理；
6、 出入库扫描：主要是将企业的入库的监管码的数据信息与出库的监管码的数据信息全部进行记录，能够详细的跟踪到药品的出入库流向，此部分功能主要是通过批处理的手持终端进行处理。
第一步：企业将1级码通过变码印刷的方式印在最小装上，2级码采用在线打印的方式。
第二步：把最小包装在生产线进行塑封（10个小盒一塑封）。
第三步：将最小包装/塑封完毕后的包装经这传送带传递到一级扫描工位，通过固定式光栅扫描器读取一级监管码并计数（没有塑封膜的一次读取1个监管码,有塑封膜的一次读10个监管码或多个监管码），系统将采集的信息进行处理。如果不能正常识读，一级工位剔除装置会将药品剔除到收集箱内待处理，没有扫描成功的做异常处理，扫描成功的包装则顺利通过。
第四步：能正常识读的一级监管码包装通过手推方式到达二级包装工位，当一级监管码正确识读的数量达到包装规范要求时（如：40），打印机自动打印二级码，由二工位操作工人装箱，并且粘贴二级码，再通过手持扫描器进行扫描，建立1级码和2级码的关联关系，封箱入库。
第五步：产品包装赋码关联完成。将关联数据导出并上传到国家监管网平台。或者把关联数据发给IT部门统一上传。
第六步：产品出入库：采用手持扫描终端扫描将数据传输给国家药监网平台进行出入库的核注核销。
1. 1级码采用变码印刷，2级码采用打印贴标的方式，减少硬件投入，节约成本，满足现阶段生产需要。
2．系统采用手动线包装赋码模式，一级码通过固定式光栅扫描器进行扫描，操作简单，应用灵活，节约人工成本，效率高。
3．根据目前的生产量，可以将出现异常的产品包装拿下生产线，到工控机端进行异常扫描打印等处理。
4．本方案还可增加分流单元，其主要功能方便二工位操作工人装箱，并能够提高监管码关联关系的正确性。
5. 本方案可以适应日后企业生产量大后扩展成半自动3级包装或自动线的需求，整体投入较低，性价比高。
半自动线赋码系统特点
